Cùng với sự phát triển của xã hội ngày nay, vấn đề sức khỏe ngày càng được quan tâm và chú trọng nhiều hơn. Chính vì vậy, nhiều cơ sở khám, chữa bệnh được lập ra nhằm đáp ứng nhu cầu cần thiết này. Tuy nhiên, việc thành lập các cơ sở này phải tuân thủ đầy đủ điều kiện cấp giấy phép hoạt động theo các quy định của pháp luật.

1.Quy mô bệnh viện: phải có ít nhất 20 giường bệnh.

2.Cơ sở vật chất

a) Được thiết kế, xây dựng theo hình thức nhà hợp khối và phải đáp ứng các điều kiện sau đây:
  • Bố trí các khoa, phòng, hành lang bảo đảm hoạt động chuyên môn theo mô hình tập trung, liên hoàn, khép kín; bảo đảm điều kiện vô trùng và vệ sinh môi trường theo quy định của pháp luật;
  • Bảo đảm diện tích sàn xây dựng ít nhất là 50 m2/giường bệnh trở lên; chiều rộng mặt trước (mặt tiền) bệnh viện phải đạt ít nhất là 10 m.
b) Bảo đảm các điều kiện về an toàn bức xạ, xử lý chất thải y tế, phòng cháy chữa cháy theo quy định của pháp luật.
c) Bảo đảm có đủ điện, nước và các điều kiện khác để phục vụ chăm sóc người bệnh.
d) Có biển hiệu, có sơ đồ và biển chỉ dẫn đến các khoa, phòng, bộ phận chuyên môn, hành chính;

3. Thiết bị y tế:

a) Có đủ thiết bị, dụng cụ y tế phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn của bệnh viện;
b) Có đủ phương tiện vận chuyển cấp cứu trong và ngoài bệnh viện. Trường hợp không có, phải có hợp đồng với cơ sở đã được cấp giấy phép hoạt động.

4. Tổ chức:

a) Các khoa:
  •  Có một trong bốn khoa lâm sàng (Khoa Nội, Khoa Ngoại, Khoa Sản, Khoa Nhi)
  • Khoa khám bệnh: Có nơi tiếp đón người bệnh, phòng cấp cứu, lưu bệnh, phòng khám, phòng tiểu phẫu (nếu thực hiện tiểu phẫu)
  • Khoa cận lâm sàng: Có ít nhất một phòng xét nghiệm và một phòng chẩn đoán hình ảnh
  • Khoa dược
  • Các khoa, phòng chuyên môn khác trong bệnh viện phải phù hợp với quy mô, chức năng nhiệm vụ.
  • Có các phòng, bộ phận để thực hiện các chức năng về kế hoạch tổng hợp, tổ chức nhân sự, quản lý chất lượng, điều dưỡng, tài chính kế toán và các chức năng cần thiết khác.

5. Nhân sự:

a) Số lượng người hành nghề làm việc toàn thời gian (cơ hữu) trong từng khoa phải đạt tỷ lệ ít nhất là 50% trên tổng số người hành nghề trong khoa.
b) Số lượng người làm việc, cơ cấu, tiêu chuẩn chức danh nghề nghiệp thực hiện theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế.
c) Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của bệnh viện phải đáp ứng các điều kiện sau đây: là bác sỹ có chứng chỉ hành nghề với phạm vi hoạt động chuyên môn phù hợp với ít nhất một trong các chuyên khoa; có thời gian khám bệnh, chữa bệnh ít nhất là 54 tháng. Việc phân công, bổ nhiệm phải được thể hiện bằng văn bản; là người hành nghề cơ hữu tại bệnh viện.
d) Trưởng khoa lâm sàng phải đáp ứng các điều kiện sau đây: là bác sỹ có chứng chỉ hành nghề phù hợp với chuyên khoa đó; có thời gian khám bệnh, chữa bệnh về chuyên khoa đó ít nhất là 54 tháng. Việc phân công, bổ nhiệm trưởng khoa phải được thể hiện bằng văn bản; là người hành nghề cơ hữu tại bệnh viện.
e) Trưởng các khoa cận lâm sàng
  • Trưởng khoa xét nghiệm, vi sinh, giải phẫu bệnh: Là bác sỹ hoặc kỹ thuật viên chuyên ngành xét nghiệm, cử nhân hóa học, sinh học, dược sĩ trình độ đại học trở lên, có chứng chỉ hành nghề chuyên khoa phù hợp và có kinh nghiệm làm việc theo quy định
  • Trưởng khoa chẩn đoán hình ảnh, trưởng khoa X-quang: là bác sỹ có chứng chỉ hành nghề chuyên khoa chẩn đoán hình ảnh và có kinh nghiệm làm việc theo quy định
  • Trưởng khoa X-Quang phải là cử nhân X-Quang có trình độ đại học trở lên, có chứng chỉ hành nghề có chứng chỉ hành nghề chuyên khoa phù hợp và có kinh nghiệm làm việc theo quy định.
g) Trưởng khoa Dược là người hành nghề cơ hữu tại bệnh viện và phải đáp ứng các quy định của pháp luật về dược;
h) Trưởng khoa khác không thuộc đối tượng cấp chứng chỉ hành nghề phải đáp ứng các điều kiện về kinh nghiệm làm việc theo quy định. Việc phân công, bổ nhiệm trưởng khoa phải được thể hiện bằng văn bản; là người hành nghề cơ hữu tại bệnh viện.
i) Các đối tượng khác phải có chứng chỉ hành nghề và chỉ được thực hiện công việc được phân công phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn trong chứng chỉ hành nghề;
k) Có người phụ trách an toàn bức xạ (nếu cơ sở có sử dụng thiết bị bức xạ nguồn phóng xạ, thuốc phóng xạ sử dụng trong y tế và thiết bị sử dụng trong y học hạt nhân).

6. Phạm vi hoạt động chuyên môn

Thực hiện các kỹ thuật chuyên môn theo danh mục được Bộ trưởng Bộ Y tế phê duyệt.